Los cuartos limpios son elementos indispensables en diversas industrias, ya que reducen al mínimo la contaminación generada por partículas de polvo, microbios, aerosoles y vapores químicos. Estos cuartos son utilizados en entornos de fabricación para garantizar condiciones óptimas.
Los cuartos limpios encuentran aplicación en las siguientes industrias:
- Industria farmacéutica.
- Industria médica.
- Industria electrónica.
- Industria automotriz.
- Industria aeroespacial.
- Industria óptica/láser.
- Industria alimentaria.
- Investigación de materiales avanzados.
Estos cuartos controlan factores internos como la temperatura, humedad, iluminación, ruido y presión, así como también las partículas circundantes, incluyendo la contaminación microbiana y bacteriana.
Los cuartos limpios se clasifican de acuerdo a la pureza del aire según las regulaciones ISO 14644 y la norma U.S. Federal Standard 209E. Según la ISO 14644, existen cuatro tipos de cuartos limpios:
- Convencional: También conocidos como “turbulentamente ventilados”, se caracterizan por la entrada de aire de suministro a través de difusores o filtros instalados en el techo suspendido.
- Flujo unidireccional: También conocido como “flujo laminar”, en este tipo de cuarto limpio, el aire limpio de suministro fluye en forma unidireccional a través del cuarto, pasando por un banco de filtros de alta eficiencia.
- Flujo mixto: Este tipo de cuarto limpio es ventilado de manera convencional, excepto en áreas donde se requiere proteger el producto de la contaminación. En esas áreas, se utilizan cabinas con flujo unidireccional.
- Micro-ambiente: Estos se utilizan dentro de un cuarto limpio para garantizar la máxima protección contra la contaminación. En este caso, se utiliza tanto el flujo de aire turbulento (no unidireccional) como el flujo de aire laminar (unidireccional).
En la industria médica, los cuartos limpios son de suma importancia para la fabricación de medicamentos, ya que aseguran la calidad y la ausencia de contaminación. Las clases típicas de cuartos limpios utilizados en estas instalaciones son ISO Clase 5 e ISO Clase 8. La Clase 5 se utiliza para llenado y operaciones asépticas y estériles. Estos cuartos desempeñan un papel vital en el control de calidad y fabricación de medicamentos, garantizando así la seguridad de los productos utilizados en la vida diaria de las personas.
La correcta instalación y gestión de los cuartos limpios es fundamental para cumplir con los objetivos finales, es decir, la producción de medicamentos que las personas utilizan en su vida cotidiana.
