Las salas limpias son entornos especializados diseñados para minimizar la presencia de partículas en el aire, contaminantes y otras fuentes de contaminación.
Se utilizan en diversas industrias que requieren un entorno controlado, como la farmacéutica, la biotecnología, la fabricación de semiconductores, la fabricación de dispositivos médicos, la industria aeroespacial y las instalaciones de investigación.
Filtración de aire: se utilizan filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) y, a veces, filtros de aire de partículas ultrabajas (ULPA) para eliminar las partículas del aire.
Presión de aire positiva: las salas limpias generalmente se mantienen a una presión de aire más alta que las áreas circundantes para evitar la entrada de contaminantes. Esto se logra a través de sistemas de flujo de aire controlado.
Acceso controlado: la entrada a las salas limpias está restringida y el personal debe seguir procedimientos específicos, como el uso de prendas de sala limpia (p. ej., batas, guantes, máscaras y cubrezapatos) para minimizar la introducción de contaminantes.
Monitoreo y control: las salas limpias cuentan con sistemas para monitorear y controlar factores como la calidad del aire, la temperatura, la humedad y la velocidad del flujo de aire para garantizar el cumplimiento de los estándares requeridos.
Las salas limpias se clasifican según el recuento máximo permitido de partículas en el aire. El sistema de clasificación comúnmente utilizado es el estándar ISO (Organización Internacional de Normalización), que asigna un valor numérico para indicar el nivel de limpieza. Por ejemplo, ISO Clase 5 significa un entorno más limpio en comparación con ISO Clase 8.
Las diferentes industrias tienen estándares y pautas específicas para las operaciones de salas limpias. Por ejemplo, la Organización Internacional de Normalización (ISO) proporciona normas como la ISO 14644-1 para la clasificación de la limpieza del aire, mientras que organizaciones como la Norma Federal de EE. UU. 209E (ahora cancelada) se usaban ampliamente en el pasado.